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灭菌过程

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灭菌过程

影响产品的EO残留量的因素

灭菌过程参数,包括灭菌剂用量、灭菌温度、压力、湿度、时间、解析的温度、时间、压力变化、空气变化率等,常常影响产品的EO灭菌残留量,...

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浅析无菌医疗器械的初始污染菌要求

医疗器械的初始污染菌,也就相当于在生产包装完成后到灭菌前,产品的含菌量,它包括的是产品本身表面,管路及内包装的内表面的含菌量。其检...

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关于环氧乙烷灭菌中解析验证的要求

医疗器械环氧乙烷灭菌的要求和流程,相信很多人都已经了解了。但是在产品灭菌以后的解析要求,或是说残留控制,可能还不是很明确

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医疗器械中环氧乙烷残留量的检测方法

在确定了医疗器械所允许释放给患者的EO和ECH最大日剂量时,器械应按接触时间进行分类,GB18666.7-2015根据器械与人体接...

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浅谈环氧乙烷灭菌浓度的控制

环氧乙烷灭菌的主要四大因素是灭菌温度,相对湿度,灭菌时间和灭菌浓度。这四个因素始终贯穿着环氧乙烷灭菌过程,对使用环氧乙烷灭菌的产品...

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浅谈环氧乙烷灭菌放行

在过去的二十几年,随着监控灭菌过程的系统逐渐完善,以及评价影响微生物灭活的过程参数方法的改进,环氧乙烷灭菌参数放行方式越来越受到广...

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影响产品的EO残留量的因素

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浅析无菌医疗器械的初始污染菌要求

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浅谈环氧乙烷灭菌浓度的控制

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浅谈环氧乙烷灭菌放行

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