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医疗器械灭菌保证的设计和验证指南

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十几年的环氧乙烷灭菌经验积累

为客户提供环氧乙烷灭菌服务

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配备全性能的实验室

满足各类医疗器械灭菌,消毒等客户的检测需求

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球囊导管灭菌方案

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医疗器械灭菌验证设计和验证指南

环氧乙烷灭菌验证(半周期法)通常按照 上图流程及步骤来设计,相关设计意义如下: 安装验证(IQ):证明并记录设备已按照 规范提

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灭菌的审核过程中,老师关注的都是些什么问题呢?我整理了以下的“六要”和“三不要”,供大家参考。

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GB/T 2828《计数抽样检验程序》分为以下几个部分∶——第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO 2859-1;1999,IDT) 点击更多

球囊导管的灭菌方案

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审核方对灭菌过程的关注点及应对

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[研讨会]我们定期举办灭菌 技术讲座

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