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下载环氧乙烷灭菌原理及应用手册
环氧乙烷灭菌的主要四大因素是灭菌温度,相对湿度,灭菌时间和灭菌浓度。这四个因素始终贯穿着环氧乙烷灭菌过程,对使用环氧乙烷灭菌的产品(主要是医疗器械类产品)起着至关重要的作用,关系着灭菌成败。今天我们简单的了解下灭菌浓度对环氧乙烷灭菌的影响以及如何检测灭菌浓度。
据了解环氧乙烷灭菌最有效浓度为400~1000mg/L,浓度过低严重影响灭菌的质量,当灭菌浓度于300 mg/L的时候灭菌效果很差,即使延长灭菌时间也不能很好地杀死微生物;而浓度过高,不仅是资源浪费,还浪费成本,当灭菌浓度高于1200 mg/L,即使通过加药再次提高灭菌浓度,而灭菌效果并不能得到显著提升。
有效的控制灭菌浓度,可以更好的保证灭菌效果。目前常用的灭菌浓度计算方法是重量计算法和压力计算法。重量法灭菌浓度计算为C=m/V,此方法是根据加药重量除以灭菌柜的体积而来,例如灭菌加药重量为4kg,灭菌柜体积为6m3,那么根据压力法计算得灭菌浓度=4kg/6 m3=4×106mg/6×103L=667mg/L;重量法计算的灭菌浓度相当于灭菌过程中的平均浓度,而加药过程是一个过程的,灭菌浓度也是逐渐提升的,下面我来介绍压力法计算浓度:......
2020年7月17日必趣大事件,领导层决定举办必趣医疗首次公益《灭菌专题讲座》首次面向客户面对面培训。填补客户对医疗器械灭菌知识的空白,决定举办内容和报名方式
点击进入2020年2月7日下午松江区宣传部赵部长来必趣视察复工工作情况。必趣医疗总经理曹蓉、副总庄宏胜、副总杨军山陪同。松江区宣传部赵部长与企业负责人总经理曹蓉进行交流
点击进入以“必趣”命名的吴江灭菌站如今也准备启动上海必趣医疗是一家外向型医疗器械生产企业,业务主要覆盖静脉输液器械、肠内营养输注器械、微整形医疗美容器械,手术麻醉器械,医耗配件制造,医疗器械环氧乙烷灭菌等六大领域。公司获得了美国FDA注册、欧盟CE认证,ISO13485:2016认证以及ISO11135:2014和中国食品药品监督局产品注册。公司主体业务覆盖欧美,灭菌服务业务也成为国内的知名品牌。
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