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验证设计

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如何确定环氧乙烷灭菌确认需要IPCD数量

PCD作为环氧乙烷灭菌监测器材,那我们灭菌一次应该使用多少PCD呢?灭菌确认中需要进行微生物性能测试,使用IPCD 进行测试,以及...

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环氧乙烷灭菌EPCD和IPCD有哪些区别

环氧乙烷灭菌PCD是用于灭菌过程监控的装置,分为IPCD和EPCD。这两者有什么相同和不同点呢?相同点:首先这2个都是灭菌监测用器...

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医疗器械灭菌方式怎么选择

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。...

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环氧乙烷灭菌的影响因素浅析

今天我们来说说影响环氧乙烷灭菌的因素:灭菌周期与灭菌作用时间 灭菌周期:灭菌全过程。包括预处理、抽真空、加EO、EO作用过程、换气...

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环氧乙烷灭菌后产品的解析时间分析

A产品和B产品非常相似,但A产品很快就解析合格了,B产品解析很久都未合格,可以具体分析下原因吗?A和B虽然产品非常相似,但影响残留...

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我的产品适用环氧乙烷灭菌吗?

Q:您好!我想咨询一下,我公司产品是三类介入的内窥镜,需要无菌处理,这个环氧乙烷能做吗?A:您好!贵司产品三类的介入的内窥镜,产品...

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做环氧乙烷灭菌验证需要哪些准备工作

环氧乙烷虽然对产品有很好的灭菌效果,但进行灭菌验证,对技术要求很高,过程比较复杂,综合考虑的因素比较多。为了达到环氧乙烷灭菌的效果...

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无纺布制品灭菌要点

无纺布由包括化学纤维和植物纤维等在以水或空气作为悬浮介质的条件下在湿法或干法抄纸机上制成,虽为布而不经纺织故称其为无纺布。无纺布是...

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环氧乙烷灭菌原理和环氧乙烷灭菌的优缺点

环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的环...

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环氧乙烷灭菌验证设计

环氧乙烷灭菌验证(半周期法)通常按照上图流程及步骤来设计,相关设计意义如下:1.安装验证(IQ):证明并记录设备已按照规范提供和安...

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如何确定环氧乙烷灭菌确认需要IPCD数量

PCD作为环氧乙烷灭菌监测器材,那我们灭菌一次应该使用多少PCD呢?灭菌确认中需要进行微生物性能测试,使用IPCD 进行测试,以及...

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环氧乙烷灭菌EPCD和IPCD有哪些区别

环氧乙烷灭菌PCD是用于灭菌过程监控的装置,分为IPCD和EPCD。这两者有什么相同和不同点呢?相同点:首先这2个都是灭菌监测用器...

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医疗器械灭菌方式怎么选择

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。...

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环氧乙烷灭菌的影响因素浅析

今天我们来说说影响环氧乙烷灭菌的因素:灭菌周期与灭菌作用时间 灭菌周期:灭菌全过程。包括预处理、抽真空、加EO、EO作用过程、换气...

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环氧乙烷灭菌后产品的解析时间分析

A产品和B产品非常相似,但A产品很快就解析合格了,B产品解析很久都未合格,可以具体分析下原因吗?A和B虽然产品非常相似,但影响残留...

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我的产品适用环氧乙烷灭菌吗?

Q:您好!我想咨询一下,我公司产品是三类介入的内窥镜,需要无菌处理,这个环氧乙烷能做吗?A:您好!贵司产品三类的介入的内窥镜,产品...

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做环氧乙烷灭菌验证需要哪些准备工作

环氧乙烷虽然对产品有很好的灭菌效果,但进行灭菌验证,对技术要求很高,过程比较复杂,综合考虑的因素比较多。为了达到环氧乙烷灭菌的效果...

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无纺布制品灭菌要点

无纺布由包括化学纤维和植物纤维等在以水或空气作为悬浮介质的条件下在湿法或干法抄纸机上制成,虽为布而不经纺织故称其为无纺布。无纺布是...

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环氧乙烷灭菌原理和环氧乙烷灭菌的优缺点

环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的环...

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环氧乙烷灭菌验证设计

环氧乙烷灭菌验证(半周期法)通常按照上图流程及步骤来设计,相关设计意义如下:1.安装验证(IQ):证明并记录设备已按照规范提供和安...

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