环氧乙烷灭菌验证（半周期法）通常按照上图流程及步骤来设计，相关设计意义如下：

1.安装验证（IQ）：证明并记录设备已按照规范提供和安装的过程。通常包含如下确认项目：

a)文件确认；

b)安全确认；

c)P&ID和布局图的检查；

d)设备检查；

e)仪表清单和仪表校准的核实；

f)材料和物体表面的检查；

g)公用设施的确认；

h)腔体和管道的泄露检查；

i)控制系统、电气柜和接线图等的检查；

2.操作验证（OQ）：证明并记录，按操作程序进行使用时，已安装设备能在预定范围内进行运行。通常包含如下确认项目：

a)通电和断电确认；

b)紧急开关确认(如有)；

c)口令确认(密码和权限)；

d)PLC数字和模拟输入/输出确认；

e)报警和联锁确认；

f)计算机软件确认（CSV）；

g)打印功能确认；

h)设备能力确认(门开关\真空能力\ 汽化器能力\罐内温度分布等)；

性能验证（PQ）：获得并出具书面证明的过程，已安装设备按操作程序进行操作时，能持续按预定准则发挥性能并生产合格产品。通常包含如下确认项目......