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如何确定环氧乙烷灭菌确认需要IPCD数量

PCD作为环氧乙烷灭菌监测器材,那我们灭菌一次应该使用多少PCD呢?灭菌确认中需要进行微生物性能测试,使用IPCD 进行测试,以及挑战产品在灭菌后的物理,生物,化学性能和包装性能。使用IPCD过多,会浪费产品,增加客户成本;而使用过少,不能很好地监测灭菌效果,不能说明问题所在,所以选择合适的IPCD数量对灭菌非常重要。IPCD 数量确定是根据每次短周期和半周期需要最大的装载量计算的。计算公式是:1 ) 最大装载10 个立方以内,每个立方是3个;IPCD数量公式为:3N, 最少5个;2) 超出10 立方的部分,每个立方是1 个IPCD数量公式为:10×3+N-10。

我们公司的灭菌柜主要是6立方和20立方。例如:

1、6立方灭菌器,一般最大装载是4 立方。因此,IPCD 最少是12 个(一个阳性对照)。由于需要l 个短周期, 3 个半周期,因此,灭菌确认中至少需要13*4= 52个IPCD......

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