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YYT标准

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YYT 0698.1-2011

YY/T0698《最终灭菌医疗器械包装材料》,包括以下部分∶

——第1部分∶吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法;

——第2部分∶灭菌包裹材料 要求和试验方法;

——第3部分∶纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸要求和试验方法;

——第4部分∶纸袋 要求和试验方法;

——第5部分;纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷材 要求和试验方法;

——第 6部分∶用于低温来灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法;

——第7部分∶用于环氧乙烷或辐射灭菌的医用可密封无菌屏障系统生产用涂胶纸 要求和试验方法;

——第8部分∶蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法;—

——第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非级造布材料 要求和试验方法;

——第10部分∶可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法;.……

本部分为YY/T 0698的第1部分。

本部分按照GB/T1.1-2009 给出的规则起草。

其他医疗器械包装的要求和试验方法将在 YY/T 0698其他部分中规定。

本标准的附录 A是规范性附录。本部分由国家食品药品监督管理局提出。

本部分由全国医用输液器具标准技术化委员会(SAC/TC106)归口。

本部分主要起草单位∶福州绿帆包装材料有限公司。

本部分参加起草单位∶希悦尔包装(中国)有限公司。

本部分主要起草人∶徐礼文、张海军、吴春明、张静。


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