021-57609106-835

YYT标准

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YYT 0681.8-2011

Y/T 0681本部分修改采用ASTM F 2217-02《涂胶层重量的测定》。

YY/T0681的总标题为"无菌医疗器械包装材料试验方法",由以下部分组成∶

—第1部分∶加速老化试验指南;

—第2部分∶软性屏障材料的密封强度;

—第3部分∶无约束包装抗内压破坏;

—第 4部分∶染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏;

—第5部分∶内压法检测粗大泄漏(气泡法);

—第6部分∶软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价;

—第7部分∶用胶带评价软包装材料上印墨或涂层牢固性;

—第8部分∶涂胶层重量的测定;

—第9部分∶约束板内部气压法软包装密封胀破试验;

—第 10部分∶透气包装材料阻微生物分等试验。

本部分由全国医用输液器具标准技术化委员会(SAC/TC106)归口。

本部分起草单位;山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华股份有限公司。

本部分起草人∶钱承玉、张静、于晓慧、王洪敏、崔树玉。

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