YY/T 0681的总标题为《无菌医疗器械包装试验方法》，由以下部分组成∶

——第1部分∶加速老化试验指南；

——第2部分∶软性屏障材料的密封强度；

——第3部分∶无约束包装抗内压破坏；

——第4部分∶染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏；

——第5部分∶内压法检测粗大泄漏（气泡法）；

——第6部分∶软包装材料上印刷墨迹和涂层化学阻抗评价；

——第7部分∶用胶带评价软包装材料上墨迹或涂胶层；

——第8部分∶涂胶层重量的测定；

——第9部分∶约束板内部气压法软包装密封胀破；

——第10部分∶透气包装材料阻微生物穿透等级试验。

本部分为YY/T0681的第2部分。

其他部分将陆续制定20。

本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

YY/T 0681的本部分修改采用ASTMF88-06《软性屏障材料的密封强度试验方法标准》。本部分与ASTMF88-06在技术内容方面等同，主要存在编辑性差异和引用标准的差异。对附录C、附录D中的非法定计量单位使用统一说明如下∶1 in（英寸）=1000 mil=25.4 mm。

本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。

本部分起草单位∶山东省医疗器械产品质量检验中心。

本部分主要起草人∶吴平、陈方、董丹丹。