YY/T0681《无菌医疗器械包装试验方法》分为16个部分∶

——第1部分∶加速老化试验指南;

——第2部分;软性屏障材料的密封强度；

——第3部分;无约束包装抗内压破坏;

——第4部分∶染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏;

——第5部分∶内压法检测粗大泄漏（气泡法）;

——第6部分;软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价;

——第7部分;用胶带评价软包装材料上墨迹或涂层附着性;

——第8部分;涂胶层重量的测定;

——第9部分∶约束板内部气压法软包装密封胀破试验;

——第10部分∶透气包装材料微生物屏障分等试验;

——第11部分∶目力检测医用包装密封完整性;

——第12部分∶软性屏障膜抗揉搓性;

——第13部分∶软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性;

——第14 部分∶透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验;

——第15部分∶运输容器和系统的性能试验;

——第16部分;包装系统气候应变能力试验。

本部分为 YY/T0681的第1部分。

本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本部分代替 YY/T0681.1—2009《无菌医疗器械包装试验方法 第1部分;加速老化试验指南》。