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防护服产品的灭菌确认案例

防护服种类有很多,结构设计和材料选用,决定了其不同的用途;本文将重点介绍其中一类,我们最常见的是医用防护服,由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等,具有隔离作用的面料加工而成的衣服。

对于防护服来说,其制作过程的复杂性不言而喻,对环境也有较高的要求,织造十分紧密,孔隙极小,检测产品的抗拉性,柔软度进行调整后,才可以起到有效舒适的防护效果。

在必趣公司的众多客户中,有一家长期合作的包装材料公司,每周都会有日常灭菌的医用防护服。

在一开始做灭菌验证前,先考虑该产品的灭菌难度系数,其材料组成是常见的PE无纺布,具有优越均匀的透气性,因为更加柔软舒适的特点,还具有极好的手感;优秀的抗拉及延伸、不易腐蚀、耐晒高温的化学性能。但其高密度的结构,对于灭菌来说也是一大挑战。

在验证初期,在选择最难灭菌的位置,以制作过程所需的IPCD,考虑到客户在设计产品时的初包装是纸塑袋,为无菌透气包装;而产品是经过反复的折叠堆放,这样EO将穿透的时为层层叠加的状态,对于灭菌起到了较大的挑战,同时,这也是双方将努力配合去做的,先是双方经过电话商讨,必趣的技术经理在与客户项目负责人说明情况后,结合以往的灭菌经验,两边进行分析讨论,最终确定讲菌片放在产品包装内部表面处。

灭菌参数的选择上,必趣采用了市面上常规的参数......

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