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环氧乙烷多久才能挥发

在医疗器械的灭菌方法中,环氧乙烷(即EO)的灭菌方式越来越被广泛的采用,接触和了解EO灭菌的人也多了起来。从最开始大家对EO的灭菌一无所知,到有了初步的认识,已经是一个很大的进步。

然而,每一个进步都是探索的过程。当大家都知道了EO的化学和物理性质以后,都对环氧乙烷 的灭菌方式害怕起来。担心自己接触到有毒有害的气体,会伤害身体,导致疾病的发生。

其实,大可不必。就像我们用水和用电,没有适当的使用和控制,都是灾难,但是使用得当,又都是给生产生活带来了不少便利的。想要知道环氧乙烷多久才能挥发的人,其实是想知道EO灭菌后的产品在什么时候接触才是安全的?

采用EO方式的灭菌,可以满足大多数医疗器械的无菌要求,只要采用透气包装,产品结构上允许EO渗透,基本上都可以采用EO灭菌。而且EO灭菌过程中不需要高温或高湿,对于不可以耐受高温高湿的产品来说,是一个非常好的优势。而且EO灭菌过程基本不会造成材料的老化改性,产品的货架寿命不会降低。

然而,EO灭菌后的产品及其包装内,会有残留的EO及ECH。需要通过加热和通风的过程来解析。温度适宜的情况下,也可以自己挥发。EO的汽化温度是10.7℃,因此,只要高于此温度,EO都会自己挥发。但是受环境,包装以及材料自身的影响,EO挥发出来的速度会不一样。

从目前数百次不同产品的灭菌后残留测试情况来看,灭菌后不解析进行EO残留测试的数据,最高可达3000多ug/g,最少的基本上只有个位数(这里所说的是指各种高分子与无纺布材料,对于金属类不吸附EO的,不进行分析)。

大多数产品,在解析7天内都可以达到10ug/g以下,个别极端产品,自然条件下解析......

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