GB 8369《一次性使用输血器》由以下部分组成∶

——第1部分∶重力输血式;

——第2部分∶压力输血设备用;

本部分为GB8369 的第2部分。

本部分按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。

本部分使用重新起草法修改采用ISO）1135-5;2015《医用输血器具 第5部分;压力输血设备用一次性使用输血器》。

本部分与ISO1135-5;2015相比存在技术性差异，这些差异涉及的条款已通过在其外侧页面空白位置的垂直单线（|）进行了标示，附录F中给出了相应技术性差异及其原因的一览表。

本部分还做了下列编辑性修改∶

——将标准名称修改为《一次性使用输血器 第 2部分∶压力输血设备用》;

——增加了资料性附录 E，提供了我国输血器的设计与实施指南;

——增加了资料性附录F，给出了与ISO1135-5;2015 相比相应技术性差异及其原因的一览表。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本部分由国家药品监督管理局提出并归口。