021-57609106-835

GB标准

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GB 9706.1-2007

《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成:

——第1部分∶安全通用要求;

——第2部分∶安全专用要求。

其中第1部分除本安全通用要求标准外还包括若干并列标准,目前由 IEC国际标准等同转化为我国标准的有∶

GB9706.12—1997 医用电气设备 第一部分∶安全通用要求 三、并列标准∶诊断X射线设备辐射防护通用要求(idt IEC60601-1-3∶1994);

GB9706.15—1999 医用电气设备 第一部分∶安全通用要求 1.并列标准∶医用电气系统安全要求(idt IEC60601-1-1∶1995);

YY 0505—2005 医用电气设备 第 1-2部分∶安全通用要求 并列标准∶电磁兼容 要求和试验(IEC601-1-2:2001,IDT)。

本部分为GB9706的第1部分。

本部分等同采用IEC60601-1∶1988《医用电气设备—第1部分∶安全通用要求》(英文版)及其修改件1∶1991和修改件2;1995。

本部分与IEC 60601-1相比∶主要差异如下∶

——按照GB/T1.1对一些编排格式进行了修改;

——对于标准中引用的其他国际标准;若已转化为我国标准,本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家标准号,并在附录 L中注明采用关系;

——IEC 60601-1修改件2的 4.10的第一自然段与倒数第二自然段中对 IPX8 设备或设备部件的试验要求在描述上有矛盾.基于附录 A的说明.在本次修订中进行了统一,即IPX8设备或设备部件不进行潮湿预处理试验;

——在附录A 6.1z)中增加有关甲基化酒精的配比,以供参考;

——增加了附录性质的说明。

本部分代替 GB 9706.1—1995《医用电气设备第一部分∶安全通用要求》......

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